| 化药6类。OTC甲类。
【规格】60ml：60mg，100ml：100mg
【适应症】适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】口服。
成人及12 岁以上儿童：每天一次，每次两茶匙（10 毫克）。
2岁～12岁儿童：
体重>30 公斤：每天一次，每次10 毫升（10 毫克）（即两茶匙）。
体重≤30 公斤：每天一次，每次5 毫升（5 毫克）（即一茶匙）。
1岁～2 岁儿童：每天一次，每次2.5 毫升（2.5 毫克）（即半茶匙）。
【性状】本品为无色至淡黄色澄清粘稠液体，味香甜。
【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1 受体拮抗剂。
【药代动力学】空腹口服吸收迅速，服后1-3 小时起效，8-12 小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使达峰时间延迟，AUC（吸收量）增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为8.4（3-20）小时，其代谢物的T1/2 为28（8.8-92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC 和血药浓度比肾功能正常者升高约73%，而其代谢物的AUC 则升高约120%。
慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC 和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24 和37小时，可随肝病的严重程度而延长。
氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73-77%。
本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周H1 受体部位起作用。
【不良反应】
在每天10mg 的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮
疹等。脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸非常罕见。本品的不良
反应发生率与安慰剂相近，在儿科临床对照试验中，与治疗相关的头痛、镇静
和紧张的报告较罕见，其发生率和安慰剂相似。
【儿童用药】2岁以下儿童应用本品的有效性尚未确定。但1～2岁儿童应用2.5ml 本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。
【贮藏】贮存于2～30ºC。
【包装】棕色玻璃瓶；60ml/瓶，100ml/瓶
【有效期】3年 |
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